第1章：新型制劑行業發展綜述 9
1.1 新型制劑行業發展背景 9
1.1.1創新是醫藥行業發展的永恒主題 9
1.1.2醫藥行業創新方式 9
（1）發明式創新 9
（2）Me-too式創新 9
（3）劑型創新 10
1.1.3新型制劑行業發展優勢 10
（1）市場蓬勃發展 10
（2）行政保護 10
（3）自主定價 11
1.2 新型制劑行業概述 11
1.2.1行業定義與研究范圍界定 11
1.2.2新型制劑產品分類 11
1.2.3新型制劑行業特征 12
1.3 新型制劑價值分析 14
1.3.1對于制藥企業的商業價值 14
1.3.2對于病人的藥用價值 15
1.3.3新型制劑在新藥來源中所占的比重 16
1.3.4新型制劑新藥相對其他新藥的優勢 17
1.3.5新型制劑締造醫藥行業重磅 18
第2章：全球新型制劑行業發展分析 19
2.1 全球新型制劑行業發展分析 19
2.1.1全球市場發展狀況 19
2.1.2全球研發的現狀及發展 21
2.1.3全球新型制劑行業發展概況 22
2.1.4全球新型制劑行業市場規模 23
2.1.5全球新型制劑行業區域分布 24
2.2 全球新型制劑行業市場競爭格局 24
2.2.1全球新型制劑行業競爭格局 24
2.2.2新型制劑主要生產企業類型 25
（1）通用藥生產企業 25
（2）專利藥生產企業 25
（3）新型制劑技術型企業 26
2.2.3新型制劑行業重點企業分析 26
（1）美國輝瑞公司 26
（2）英國葛蘭素史克公司 28
（3）法國賽諾菲-安萬特公司 29
（4）瑞士諾華公司 29
（5）美國強生制藥公司 30
（6）英國/瑞典阿斯利康公司 31
（7）美國雅培公司 32
（8）其他研發公司 32
2.3 主要國家和地區新型制劑行業發展分析 32
2.3.1美國新型制劑行業發展分析 32
（1）新型制劑行業發展現狀 32
（2）新型制劑行業市場規模 33
（3）新型制劑使用比例 33
2.3.2日本新型制劑行業發展分析 34
（1）新型制劑行業發展現狀 34
（2）新型制劑行業市場規模 35
（3）新型制劑使用比例 35
2.3.3歐洲五國新型制劑行業發展分析 35
（1）新型制劑行業發展現狀 35
（2）新型制劑行業市場規模 35
（3）新型制劑使用比例 36
2.4 全球新型制劑行業發展趨勢 36
2.4.1全球新型制劑行業發展趨勢 36
2.4.2全球新型制劑行業發展前景 36
第3章：中國新型制劑行業發展環境分析 37
3.1 行業政策環境分析 37
3.1.1行業管理體制 37
3.1.2行業發展相關政策 37
（1）注冊審批政策 37
（2）生產批準政策 37
（3）價格政策 38
（4）環保政策 40
（5）醫保政策 41
（6）醫改政策 42
3.1.3行業發展規劃 45
（1）《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》 45
（2）醫藥工業“十四五”規劃 46
3.2 行業經濟環境分析 47
3.2.1中國GDP增長情況分析 47
3.2.2中國CPI波動情況分析 47
3.2.3居民收入增長分析 48
3.3 行業需求環境分析 49
3.3.1居民消費結構分析 49
3.3.2居民醫療消費支出情況 51
（1）城鎮居民醫療消費支出增長 51
（2）農村居民醫療消費支出增長 52
3.3.3居民醫保參保情況 53
（1）城鄉居民基本醫療保險 53
（2）城鎮職工基本醫療保險 54
（3）城鎮居民基本醫療保險 54
（4）新型農村合作醫療保險 54
3.4 行業社會環境分析 55
3.4.1中國人口規模 55
3.4.2中國人口結構 57
3.4.3中國人口老齡化進程 58
3.4.4中國人口健康狀況 60
第4章：中國新型制劑行業發展分析 63
4.1 中國醫藥行業發展分析 63
4.1.1中國醫藥行業發展現狀 63
4.1.2中國醫藥行業市場規模 64
4.1.3中國醫藥行業供需分析 64
4.1.4中國醫藥行業市場競爭格局 67
4.1.5中國醫藥行業研發情況 67
（1）研發投入 67
（2）研發主體 68
（3）研發成果 68
4.1.6中國醫藥行業研發模式 69
（1）自主研發 69
（2）研發外包CRO 69
（3）與專業機構合作 69
（4）研發戰略聯盟 69
（5）合資研發 70
（6）直接采購 70
（7）模仿開發 70
4.2 中國新型制劑行業發展狀況 71
4.2.1中國新型制劑行業發展總體概況 71
4.2.2中國新型制劑行業市場規模 72
4.2.3我國新型制劑主要類型 72
4.2.4我國新型制劑使用比例 72
4.2.5我國新型制劑主要應用領域 73
4.3 中國新型制劑行業市場競爭格局 73
4.3.1我國新型制劑行業市場競爭格局 73
4.3.2我國新型制劑行業現有制劑水平 74
4.3.3我國新型制劑行業潛在進入者威脅 74
4.3.4我國新型制劑行業替代品威脅 74
第5章：中國新型制劑行業產品市場分析 75
5.1 口服給藥新型制劑市場分析 75
5.1.1口服給藥新型制劑分類及治療優點 75
5.1.2口服給藥新型制劑應用領域 75
5.1.3口服給藥新型制劑代表 75
5.1.4口服給藥新型制劑主要生產企業 75
5.1.5口服給藥新型制劑市場需求分析 76
5.2 注射給藥新型制劑市場分析 77
5.2.1注射給藥新型制劑分類及治療優點 77
5.2.2注射給藥新型制劑應用領域 77
5.2.3注射給藥新型制劑代表 77
5.2.4注射給藥新型制劑主要生產企業 78
5.2.5注射給藥新型制劑市場需求分析 79
5.3 肺部給藥新型制劑市場分析 79
5.3.1肺部給藥新型制劑分類及治療優點 79
5.3.2肺部給藥新型制劑應用領域 81
5.3.3肺部給藥新型制劑代表 81
5.3.4肺部給藥新型制劑主要生產企業 82
5.3.5肺部給藥新型制劑市場需求分析 84
5.4 透皮給藥新型制劑市場分析 85
5.4.1透皮給藥新型制劑分類及治療有點 85
5.4.2透皮給藥新型制劑應用領域 85
5.4.3透皮給藥新型制劑代表 85
5.4.4透皮給藥新型制劑主要生產企業 89
5.4.5透皮給藥新型制劑市場需求分析 90
第6章：新型制劑行業技術水平分析 91
6.1 釋放系統研究 91
6.1.1釋放系統概念 91
6.1.2釋放系統分類 91
6.1.3國內外釋放系統研究進展 92
6.1.4我物釋放系統研究與國外的差距 93
6.2 緩控釋制劑技術發展分析 93
6.2.1緩控釋制劑技術概念 93
6.2.2緩控釋制劑技術分類 93
（1）定速釋放技術 93
（2）定時釋放技術 94
（3）定位釋放技術 94
6.2.3國外緩控釋制劑技術發展狀況 94
6.2.4我國緩控釋制劑技術發展狀況 96
（1）我國緩控釋技術研究進展 96
（2）中藥緩控釋制劑研究 97
6.3 靶向制劑技術發展分析 100
6.3.1靶向制劑技術概念 100
6.3.2靶向制劑技術分類 101
（1）被動靶向制劑技術 101
（2）主動靶向制劑技術 102
（3）物理化學靶向制劑技術 103
6.3.3國外靶向制劑技術發展狀況 103
（1）國外靶向制劑研究歷程 103
（2）國外靶向制劑研究進展 105
6.3.4我國靶向制劑技術發展狀況 108
（1）我國靶向制劑研究歷程 108
（2）我國靶向制劑研究進展 108
（3）中藥靶向制劑研究 110
6.4 透皮制劑技術發展分析 111
6.4.1透皮制劑技術概念 111
6.4.2透皮制劑技術分類 111
6.4.3透皮吸收促進劑研究進展 111
6.4.4國外透皮制劑技術發展狀況 113
6.4.5我國透皮制劑技術發展狀況 114
（1）我國透皮制劑技術研究進展 114
（2）中藥透皮制劑技術研究進展 118
6.5 粘膜給藥系統發展分析 119
6.5.1粘膜給藥系統概念 119
6.5.2粘膜給藥系統分類 119
（1）口腔粘膜給藥 119
（2）鼻腔粘膜給藥 119
（3）眼粘膜給藥 120
（4）子宮及粘膜給藥 120
（5）直腸給藥系統 120
6.5.3吸收促進劑研究進展 121
6.5.4國外粘膜給藥系統技術發展狀況 123
6.5.5我國粘膜給藥系統技術發展狀況 124
（1）我國粘膜給藥系統技術研究進展 124
（2）中藥粘膜給藥系統研究進展 124
6.6 其他新型制劑技術發展分析 125
6.6.1智能型給藥系統 125
6.6.2腦給藥系統新方法 125
6.6.3免疫隔離釋藥系統 126
6.6.4應答式給藥系統 126
6.6.5多肽與蛋白質給藥系統 127
第7章：中國新型制劑行業重點企業分析 128
7.1 我國新型制劑行業科研機構經營分析 128
7.1.1中國醫學科學院研究所經營情況分析 128
（1）企業發展簡況分析 128
（2）企業主營業務分析 128
（3）企業科研實力分析 129
（4）企業科研成果與轉化 130
（5）企業經營情況分析 130
（6）企業經營狀況SWOT分析 131
（7）企業最新發展動向分析 132
7.2 我國新型制劑行業生產企業經營分析 167
7.2.1上�，F代制藥股份有限公司經營情況分析 167
（1）企業發展簡況分析 167
（2）企業主營業務分析 169
（3）企業研發實力分析 170
（4）企業產品結構分析 171
（5）企業銷售渠道與網絡 172
（6）企業經營情況分析 173
1）主要經濟指標分析 173
2）企業償債能力分析 174
3）企業運營能力分析 175
4）企業盈利能力分析 175
5）企業發展能力分析 176
（7）企業經營狀況SWOT分析 177
（8）企業最新發展動向分析 178
第8章：中國新型制劑行業發展趨勢及投資前景 257
8.1 中國新型制劑行業發展前景 257
8.1.1新型制劑行業發展趨勢 257
8.1.2新型制劑行業發展前景 258
8.1.3新型制劑行業市場規模預測 259
8.2 新型制劑行業投資特性分析 259
8.2.1行業發展生命周期 259
8.2.2行業進入壁壘 260
（1）技術壁壘 260
（2）研發投入壁壘 260
（3）新藥審批的壁壘 261
（4）藥效評價的壁壘 261
（5）輔料、設備的壁壘 261
8.2.3行業盈利因素分析 261
8.3 我國新型制劑行業投資分析 262
8.3.1新型制劑行業投資現狀 262
8.3.2新型制劑行業投資風險 262
（1）政策風險 262
（2）技術風險 263
（3）人力資源風險 263
（4）供求風險 263
（5）競爭風險 264
（6）其他風險 264
8.3.3新型制劑行業投資機會分析 264
圖表目錄
圖表1：首仿藥和新藥比較 11
圖表2：新型制劑分類 12
圖表3：各類新型制劑的市場份額（單位：%） 12
圖表4：Elan公司的研發投入情況（單位：百萬美元，%） 13
圖表5：Alkermes公司的研發投入情況（單位：百萬美元，%） 13
圖表6：新型制劑變相延長專利期示意圖 15
圖表7：新型制劑在研發中的作用 16
圖表8：FDA批準的新藥種類份額（單位：%） 16
圖表9：新型制劑新藥和化合物新藥的比較 17
圖表10：1996-2021年FDA批準的新藥數量變化 17
圖表11：部分重磅新型制劑產品（單位：美元） 18
圖表12：2021年全球最暢銷的20種（單位：億美元） 20
圖表13：主要國家新型制劑使用比例（單位：%） 23
圖表14：2007-2022年4季度全球新型制劑市場規模及其增長（單位：億美元，%） 23
圖表15：2021年全球新型制劑市場區域分布（單位：%） 24
圖表16：國際成功新型制劑開發商 25
圖表17：專利藥企業與新型制劑企業共同開發產品舉例 25
圖表18：新型制劑技術型企業舉例（單位：億美元） 26
圖表19：美國新型制劑市場示意圖 33
圖表20：美國市場普通制劑與新型制劑使用比例（單位：%） 34
圖表21：發改委歷次發布的價格調查通知 39
圖表22：我國近年27次降價時間表 39
圖表23：新醫改的“四梁八柱” 43
圖表24：《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》主要內容 46
圖表25：2009-2022年4季度中國GDP增長（單位：億元，%） 47
圖表26：2017-2022年4季度中國CPI增長（單位：%） 48
圖表27：2012-2022年4季度中國城鄉居民收入增長（單位：元） 49
圖表28：建國以來中國居民消費經歷的三次升級轉型情況 50
圖表29：2011-2022年4季度中國城鎮居民人均醫療保健支出及增長率（單位：元，%） 51
圖表30：2011-2022年4季度中國城鎮居民醫療保健支出占消費性支出比重（單位：%） 52
圖表31：2011-2022年4季度農村居民人均醫療保健支出及增長率（單位：元，%） 52
圖表32：2011-2022年4季度農村居民醫療保健支出占消費性支出比重（單位：%） 53
圖表33：2012-2022年4季度新型農村合作醫療情況（單位：億人，億元，元，億人次） 55
圖表34：1990-2022年4季度中國人口數量及增長情況（單位：億人，%） 56
圖表35：近10年全球人口增長率（單位：%） 56
圖表36：1953-2022年4季度中國各年齡組人口比例（單位：%） 57
圖表37：1982-2022年4季度中國各年齡段人口占總人口比重（單位：%） 58
圖表38：1953-2022年4季度中國65歲以上人口占比及變動情況（單位：%） 59
圖表39：我國與世界主流國家老齡化程度對比（單位：%） 59
圖表40：常見疾病發生狀況（單位：%） 61
圖表41：主要城市疾病狀況（單位：%） 61
圖表42：2011-2022年4季度醫藥行業產銷規模及預測（單位：億元，%） 64
圖表43：2013-2022年4季度醫藥行業工業總產值及增長率走勢（單位：億元，%） 65
圖表44：2013-2022年4季度醫藥行業產成品及增長率走勢（單位：億元，%） 65
圖表45：2013-2022年4季度醫藥行業銷售產值及增長率走勢（單位：億元，%） 66
圖表46：2013-2022年4季度醫藥行業銷售收入及增長率走勢（單位：億元，%） 66
圖表47：2017-2022年4季度中國醫藥行業競爭格局（單位：%） 67
圖表48：我國新型制劑使用比例及與其他國家的比較（單位：%） 73
圖表49：國外部分口服給藥新型制劑 75
圖表50：硝苯地平市場分布（單位：%） 76
圖表51：國外部分注射給藥新型制劑 77
圖表52：我國骨質疏松市場分布（單位：%） 78
圖表53：降鈣素市場分布圖（單位：%） 79
圖表54：伏格列波糖市場分布（單位：%） 83
圖表55：阿卡波糖市場分布（單位：%） 83
圖表56：二甲雙胍膜劑市場分布（單位：%） 84
圖表57：國外部分透皮給藥新型制劑 85
圖表58：幾種制劑技術特點比較 92
圖表59：中藥緩控釋制劑的研究思路 100
圖表60：2021年中國醫學科學院研究所創新目錄 129
圖表61：中國醫學科學院研究所SWOT分析 131
圖表62：中國醫藥研究開發中心有限公司SWOT分析 135
圖表63：北京科信必成醫藥科技發展有限公司SWOT分析 138
圖表64：上海醫藥工業研究院組織結構圖 141
圖表65：上海醫藥工業研究院國家技術發明獎獲獎項目 142
圖表66：上海醫藥工業研究院國家科技進步獎獲獎項目 143
圖表67：上海醫藥工業研究院SWOT分析 144
圖表68：北京正大綠洲醫藥科技有限公司SWOT分析 147
圖表69：天津研究院組織結構圖 148
圖表70：天津研究院SWOT分析 152
圖表71：華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司組織結構圖 153
圖表72：華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司SWOT分析 155
圖表73：廣州醫藥工業研究院組織結構圖 157
圖表74：廣州醫藥工業研究院SWOT分析 159
圖表75：四川滇虹醫藥開發有限公司SWOT分析 162
圖表76：天津研究院有限公司SWOT分析 166
圖表77：上�，F代制藥股份有限公司股權結構圖 168
圖表78：上�，F代制藥股份有限公司旗下子公司情況 168
圖表79：2021年上�，F代制藥股份有限公司營業收入和營業利潤分布圖（單位：%） 170
圖表80：上�，F代制藥股份有限公司主導產品一覽表 171
圖表81：2021年上�，F代制藥股份有限公司的產品結構（單位：%） 172
圖表82：2021年上�，F代制藥股份有限公司產品銷售區域分布（單位：%） 172
圖表83：集團分銷網絡 173
圖表84：2017-2022年4季度上�，F代制藥股份有限公司主要經濟指標分析（單位：萬元） 174
圖表85：2017-2022年4季度上�，F代制藥股份有限公司償債能力分析（單位：%，倍） 174
圖表86：2017-2022年4季度上�，F代制藥股份有限公司運營能力分析（單位：次） 175
圖表87：2017-2022年4季度上�，F代制藥股份有限公司盈利能力分析（單位：%） 176
圖表88：2021年上�，F代制藥股份有限公司主營業務分產品情況表（單位：萬元，%） 176
圖表89：2017-2022年4季度上�，F代制藥股份有限公司發展能力分析（單位：%） 177
圖表90：上�，F代制藥股份有限公司SWOT分析 177
圖表91：山東綠葉制藥有限公司發展歷程 180
圖表92：2017-2022年4季度山東綠葉制藥有限公司產銷能力分析（單位：萬元） 182
圖表93：2017-2022年4季度山東綠葉制藥有限公司償債能力分析（單位：%，倍） 182
圖表94：2017-2022年4季度山東綠葉制藥有限公司運營能力分析（單位：次） 183
圖表95：2017-2022年4季度山東綠葉制藥有限公司盈利能力分析（單位：%） 183
圖表96：2017-2022年4季度山東綠葉制藥有限公司發展能力分析（單位：%） 184
圖表97：山東綠葉制藥有限公司SWOT分析 184
圖表98：青島黃海制藥有限責任公司組織結構圖 187
圖表99：2017-2022年4季度青島黃海制藥有限責任公司產銷能力分析（單位：萬元） 189
圖表100：2017-2022年4季度青島黃海制藥有限責任公司償債能力分析（單位：%，倍） 189
圖表101：2017-2022年4季度青島黃海制藥有限責任公司運營能力分析（單位：次） 190
圖表102：2017-2022年4季度青島黃海制藥有限責任公司盈利能力分析（單位：%） 190
圖表103：2017-2022年4季度青島黃海制藥有限責任公司發展能力分析（單位：%） 191
圖表104：青島黃海制藥有限責任公司SWOT分析 191
圖表105：西安德天股份有限公司組織結構圖 193
圖表106：西安德天股份有限公司新藥研發中心結構圖 194
圖表107：西安德天股份有限公司SWOT分析 195
圖表108：2017-2022年4季度賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司產銷能力分析（單位：萬元） 197
圖表109：2017-2022年4季度賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司償債能力分析（單位：%，倍） 197
圖表110：2017-2022年4季度賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司運營能力分析（單位：次） 198
圖表111：2017-2022年4季度賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司盈利能力分析（單位：%） 198
圖表112：2017-2022年4季度賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司發展能力分析（單位：%） 199
圖表113：賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司SWOT分析 199
圖表114：亞寶集團股份有限公司組織架構圖 201
圖表115：2021年亞寶集團股份有限公司的產品結構（單位：%） 202
圖表116：2021年亞寶集團股份有限公司產品銷售區域分布（單位：%） 203
圖表117：2017-2022年4季度亞寶集團股份有限公司主要經濟指標分析（單位：萬元） 204
圖表118：2017-2022年4季度亞寶集團股份有限公司償債能力分析（單位：%，倍） 205
圖表119：2017-2022年4季度亞寶集團股份有限公司運營能力分析（單位：次） 205
圖表120：2017-2022年4季度亞寶集團股份有限公司盈利能力分析（單位：%） 206
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中研智業研究院-聯系人：楊靜 李湘
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中研智業研究院-項目熱線：15311209600
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